亚盛医药：中国创新药产业模式迭代的超级黑马——从BD路径到全球三期能力的分水岭

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过去几年，中国创新药行业讲的是一个相对清晰且高效的故事：做出一个有潜力的分子，通过大额BD授权给MNC，由MNC完成全球临床开发和商业化，从而实现价值兑现。这一模式在在创新药起步阶段无疑是最优解，也确实产生了一批成功案例，例如康方生物、科伦博泰生物、三生制药等公司的核心管线，均通过与 默沙东、辉瑞等跨国药企的大额BD进入全球开发阶段，企业的市值也快速由百亿级升级为千亿市值企业。这条路径的本质，是用分子去交换全球化能力，是创新药发展中的一个过渡阶段。

但随着行业发展，这种模式的边界开始逐渐显现。通过BD实现分子变现，仿佛讲诉了一个“全球化”和“出海”的故事，但本质上并不会自动带来企业全球化能力的积累，尤其是最关键的那一部分能力——在全球范围内推进完成注册性三期让药物“成药”的能力。因此，部分Biotech不得不卖出“青苗”，部分企业陷入通过BD实现市值管理的迷思，还有BD后的“雪藏”和多起“重获全球权益”的故事，资本市场也开始拒绝对BD“无脑”的追捧，还个别项目在更大规模验证中出现了偏差。资本市场逐步意识到："仅依赖早期数据和BD，并不能替代全球临床体系的构建，关注点应该从“BD驱动”转向项目的长期可验证性。因此，创新药企业真正难以复制的壁垒，并不仅仅在于分子本身，更重要的是还需要一整套自主推进全球临床的“工业体系”：全球多中心网络、患者招募能力、数据管理系统以及与FDA的持续沟通能力。这些能力的获得，没有捷径可寻，只能通过企业自身的长期全球临床实践去积累“。

在这样的背景下，行业可能正在逐步走向一个产业模式迭代的分水岭。过去比的是谁能做出更好的分子，而未来更有可能逐渐转向：谁有能力把这个分子在全球范围内推进到三期并完成开发，在造福患者的同时创造足额的财富回报。在这个标准下，中国创新药公司开始出现分化。大多数公司要么仍以BD为核心路径，要么在国内“内卷”，而只有极少数公司开始探索平台化全球化路径。在港股创新药公司中，若以“FDA三期 + 自主主导 + 多项目”这三个条件同时成立的指标衡量，目前接近这一能力模型的只有亚盛医药和百济神州。据初步统计：百济神州自己主导的的FDA/全球注册性三期项目约6-8项，亚盛医药自己主导的FDA/全球注册性三期有4项。但结构上，亚盛医药这四项FDA三期临床将集中在2026年Q4或2027年Q1完成入组，不排除个别项目的中期分析会在之前出现。

与此同时，外部环境也在强化这一趋势。2026年4月底关于美国众议院可能加强中国临床数据使用限制的政策讨论, 也将进一步强化注重自主全球化临床开发能力的发展趋势。

在这种情况下，过去依赖早期临床选择患者、优化入组结构以获得更优数据从而实现BD的路径，可能会逐步面临更高的不确定性。一旦数据在更大范围验证中出现偏差，不仅会影响项目本身，也会对企业乃至中国创新药行业的整体信誉产生负面影响。内外环境的快速变化将使全球临床能力变为中国创新药企“破茧成蝶”的那关键一脚 ，重磅管线在自己主导下完成全球三期最终“成药”才是真正的硬核实力。否则，创新药企业就只能在国内市场“内卷”。

亚盛医药未来半年内4个项目进入LPI阶段，意味着亚盛医药重磅管线临床兑现临界点正在快速逼近，公司正在接近和跨过全球临床执行能力这一门槛。这四个管线“成”，市值打底千亿；如果商业化业绩再初见成效，市值可能朝目前百济的三千亿市值规模看齐。我们可以相信，在未来3288、5918、115、2449以及传说中的4251有序接替后，在已经初步成型的全球化、平台化的临床工业体系支撑下，亚盛医药将向平台型Biotech演进。

希望亚盛医药董事长杨大俊同志在看不起A级轿车的情况下，能真正尽快拥有一辆有专职司机的“B”级轿车。

附：逍遥一老的亚盛临床进度推背图

$亚盛医药-B(06855)$

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